Le concept d’iMiGiNE
Regrouper et miniaturiser tous les éléments constitutifs de la chaîne de fabrication des radiopharmaceutiques nécessaires à l’imagerie TEP (Tomographie par Emission de Positons) :
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aUn cyclotron compact à aimant supra conducteur
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aUne ciblerie et son dispositif de protection biologique rapproché
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aDes systèmes de radiosynthèse travaillant à l’échelle micro fluidique
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aUn système de préparation et de mise en seringue
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aUn dispositif de contrôle qualité compact
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aUn contrôle commande centralisée
Le CEA aura pour mission d’effectuer les tests et qualifications de l’ensemble du dispositif dont la montée en puissance s’effectuera au fur et à mesure du développement des sous-ensembles constitutifs du projet.
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aQualification opérationnelle du cyclotron : énergie, courant
- aValidation des dispositifs de protection biologique
- aQuantification et caractérisation des radio-isotopes produits (activité, forme physicochimique, radioactivité spécifique) à partir de cibles commerciales puis de cibles spécifiquement développées
- aValidation de l’incorporation des radioisotopes via des procédés validés et à l’aide de systèmes de radiosynthèse
- aRéception et validation des systèmes de radiosynthèse opérant à l’échelle microfluidique
- aIntégration d’un module de « formulation et de mise en seringue » et d’un module de « contrôle de qualité » compact
- aValidation « par l’imagerie », in vivo, des lots de radiopharmceutiques fabriqués dans le cadre d’essai clinique chez l’homme