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Ebola : le test de diagnostic rapide fait ses preuves


​Le test de diagnostic rapide de la maladie à virus Ebola a été évalué plusieurs mois sur le terrain. Le marquage CE du test conduit à autoriser son utilisation comme outil de diagnostic.

Publié le 7 octobre 2015

Le test de diagnostic rapide d'Ebola, développé dans l'urgence de la crise sanitaire de 2014 et 2015 par une équipe CEA-IBITECS1, avec l'appui du laboratoire de haute sécurité biologique P4 Inserm Jean Mérieux (Lyon), permet de diagnostiquer la maladie en 15 minutes maximum à partir de quelques gouttes de sang ou de sérum.

Ce test de terrain, baptisé eZYSCREEN, est simple d'emploi et ne nécessite pas d'appareillage sophistiqué ni même d'électricité. La lecture du résultat est directe et visuelle. Un stockage de 8 mois et demi à 30°C et de 14 jours à 45°C n'ont pas altéré ses performances, ce qui prouve sa grande robustesse et sa stabilité.
Il a été évalué en conditions réelles, notamment dans les Centres de Traitement Ebola de Coyah et de Forécariah en Guinée Conakry (Croix Rouge Française), une partie des analyses ayant également été conduite à l'Hôpital National de Donka, à Conakry. Ces études, terminées en août 2015, montrent une excellente spécificité éliminant quasiment tout risque de résultat faussement positif et une sensibilité adaptée au concept d'emploi visé, à savoir identifier très rapidement in situ le maximum de cas possibles.

Ces résultats ont permis le marquage CE2 du test Ebola eZYSCREEN®, indispensable à son utilisation lors des cas sporadiques qui continuent de se déclarer en Guinée et en Sierra Leone. L'objectif est de pouvoir éviter le déclenchement d'une nouvelle flambée épidémique de grande ampleur.

Des discussions sont en cours entre le CEA et des industriels du diagnostic afin de permettre la distribution la plus large possible du test.

Le Laboratoire Innovations technologiques pour la Détection et le Diagnostic (Li2D/DSV) du centre CEA de Marcoule vient de recevoir, pour l'ensemble de ce travail, le Prix de l'Innovation Technologique des Trophées de la résilience sociétale 2015 attribué par le Haut Comité Français pour la Défense Civile.


  1. Anciennement CEA-IBEB
  2. Le marquage "CE" a été créé dans le cadre de la législation européenne. Il matérialise la conformité d'un produit aux exigences communautaires incombant au fabricant du produit. Il doit être apposé avant qu'un produit ne soit mis sur le marché européen.

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