Implant optique intracérébral
Ralentir la maladie de Parkinson
grâce à une « lumière-médicament »
administrée dans le cerveau
L’essai clinique du CEA-Leti vise à ralentir la neurodégénérescence, grâce à un implant intracérébral dont l’émission lumineuse protège les neurones. Les traitements actuels de la maladie de Parkinson atténuent temporairement les symptômes. L’effet thérapeutique de la lumière a été démontré sur modèles parkinsoniens de rongeurs et de primates non humains. L'objectif de l'essai clinique du CEA-Leti est notamment d'établir la faisabilité et l'innocuité de cette approche innovante ainsi que son efficacité.
Comment ça marche ?
La technologie NIR comprend trois éléments :
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un boîtier optique de 2,5 cm de diamètre contenant une électroniqueet une photodiode laser émettant à 670 nm. Il est inséré dans la boîtecrânienne, à la place de l’os ;
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une fibre optique qui véhicule la lumière à proximité des substancesnoires du cerveau (structures qui dégénèrent dans la maladiede Parkinson). Pour rendre la chirurgie peu invasive, cette fibreest insérée principalement via les ventricules ;
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un stimulateur Boston Scientific customisé par l’industriel suivant le cahierdes charges du module optique CEA-Leti, et implanté sous la clavicule.
Le boîtier et la fibre optique ont été développés par le CEA-Leti, puis fabriqués, assemblés et caractérisés dans ses salles blanches. L’implantation des patients de l'essai clinique (Ev-NIRT, conduit par le CHU de Grenoble, France) a été réalisée à CLINATEC, le centre recherche biomédical du CEA-Leti, doté d’un secteur clinique avec bloc opératoire.
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Nouveautés
- Première voie thérapeutique basée sur la photobiomodulationintracérébrale, susceptible de ralentir l’évolution de la maladiede Parkinson – les traitements actuels ne sont que symptomatiques ;
- Première exploitation intracérébrale de l’effet thérapeutique de la lumière ;
- Premier essai clinique au monde utilisant l'illumination intracérébrale pourtraiter la maladie de Parkinson, engagé sur 14 patients début 2021 ;
- Développement, fabrication, caractérisation et implantation sur patientsintégralement réalisés au CEA-Leti.
| Perspectives
En 2026, fin du premier essai clinique (7 patients implantés, 7 patients contrôle), axé prioritairement sur la sécurité du dispositif et l'innocuité de la lumière. En cas de succès, lancement d’un essai clinique multicentrique, axé prioritairement sur l’efficacité thérapeutique de NIR.
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Publications
Near-infrared light is neuroprotective in a monkey model of Parkinson disease. Darlot F, Moro C, El Massri N, Chabrol C, Johnstone D, Reinhart F, Agay D, Torres N, Bekha D, Auboiroux V, Costecalde T, Peoples CL, Anastascio HD, Shaw V, Stone J, Mitrofanis J, Benabid AL. Ann Neurol. 2016 Jan; 79(1):59-75.
Réf. clinicaltrial.com >NCT04261569
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