​ONWARD® Medical N.V. (Euronext : ONWD), société de technologie médicale à l’origine de thérapies* innovantes pour restaurer le mouvement, la fonction et l’indépendance chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (SCI), annonce avoir signé une licence exclusive avec le CEA pour développer et commercialiser l'interface cerveau-machine (« Brain Computer Interface » ou BCI en anglais) expérimentale WIMAGINE® conçue par Clinatec dans le cadre de son système expérimental ARC-BCI, visant à restaurer les mouvements et fonctions du corps humain pilotés par la pensée.

« L’obtention des droits exclusifs sur l’interface cerveau machine WIMAGINE® nous donne l'opportunité d'être les premiers sur le marché avec un système activé par une interface cerveau machine pour restaurer les mouvements guidés par la pensée après une paralysie. », a déclaré Dave Marver, CEO d’ONWARD® Medical.
« Clinatec est un institut de recherche biomédicale de renommée mondiale et son BCI est idéal pour nos applications. Nous pouvons désormais développer un système véritablement intégré, parfaitement adapté au type d’étude requis pour obtenir l’approbation réglementaire et commercialiser un système activé par un BCI. »

Le système ONWARD ARC-BCI combine la technologie WIMAGINE® du CEA avec la thérapie expérimentale ARC-IM® d’ONWARD Medical (stimulation ciblée de la moelle épinière implantée) pour former un DigitalBridge™ (pont digital) conçu pour permettre un mouvement guidé par la pensée après une paralysie. Le WIMAGINE BCI dispose jusqu’à 7 ans de données sur la sécurité clinique sur des patients humains, et la thérapie ONWARD ARC-IM a désormais été appliquée à plus de 30 participants dans le cadre de différentes études cliniques.

En mai 2023, des chercheurs ont rapporté dans Nature que lorsqu'elle était associée à la thérapie ARC-IM, un BCI implanté permettait à un individu de contrôler de manière améliorée le moment et la manière dont il déplaçait ses jambes paralysées. En septembre 2023, la société a annoncé qu'un second individu avait été implanté avec la thérapie ARC-IM et WIMAGINE® pour restaurer la fonction des membres supérieurs après une paralysie. En septembre 2024, un troisième individu a été implanté avec un système ARC-BCI pour restaurer le mouvement guidé par la pensée de ses jambes après une lésion de la moelle épinière (SCI). Des implants supplémentaires sont prévus dans les mois à venir.

La société a collaboré avec les équipes du CEA à Clinatec et avec NeuroRestore pour faire progresser ces études, qui sont soutenues par des subventions de la Fondation Christopher & Dana Reeve et du Conseil européen de l'innovation.

« La recherche clinique préliminaire démontre le potentiel remarquable du système ARC-BCI pour restaurer le mouvement et la fonction guidés par la pensée après une paralysie », a déclaré Guillaume Charvet, responsable du Service de recherche biomédicale en neurotechnologie au CEA. Nous sommes ravis de collaborer avec ONWARD® Medical et avons hâte de voir cette technologie se développer davantage et devenir accessible au bénéfice des personnes atteintes de lésions de la moelle épinière. ». ​

*Tous les dispositifs et thérapies d’ONWARD® Medical, y compris, mais sans s’y limiter, ARC-IM®, ARC-EX®, ARC-BCI™ et ARC Therapy™, seuls ou en combinaison avec une interface cerveau-machine (BCI), sont expérimentaux et ne sont pas disponibles pour un usage commercial.

Le CEA remercie le Fonds de Dotation CLINATEC et ses mécènes, l'Institut Carnot CEA-Leti, Horizon Europe et le Conseil européen de l'innovation (EIC), l'Agence nationale de la recherche (ANR), le Fonds National Suisse (SNF), les ministères français de la recherche et de la Santé, et la Fondation Leenaards qui ont soutenu le développement de WIMAGINE® ​